发布日期:2024-10-06 14:59 点击次数:115
(原标题:FDA文告礼来(LLY.US)减肥神药不再陡立 仿制药商场或将受挫)
智通财经APP获悉,好意思国食物药品管制局(FDA)文告,礼来公司(LLY.US)的畅销减肥和糖尿病药物Zepbound和Mounjaro的陡立问题已取得措置,这可能会对商场高尚行的仿成品酿成冲击。此前,由于药物陡立,FDA允许药房出售未经严格测试的仿成品。礼来公司一直在增多投资以援救药物供应,包括在印第安纳州新建制造厂。
礼来公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro曾因供应陡立而在好意思国商场上催生了浩荡仿冒品。然则,跟着FDA文告陡立问题取得措置,仿成品的流行可能会受到挑战。FDA在2022年底初次实施了陡立分类,允许药房出售这些药物的仿成品,而无需完成雷同严格的测试进程。这些仿成品在医疗水疗中心和云尔医疗公司中平素使用,且价钱频繁较低。
据了解,礼来公司一直在积极投资制造材干,以增多其畅销药物的供应。该公司正在向印第安纳州的新制造厂投资45亿好意思元,股票操作分娩用于未莅临床考研的药物,这是其加强供应链的平素举措的一部分。首个此类工场将位于黎巴嫩,距离礼来印第安纳波利斯总部约27英里。礼来还在该镇设置另外两个工场,总投资额将达到135亿好意思元。
尽管礼来公司暗示总共剂量的Zepbound和Mounjaro当今齐可供购买,但供应链的复杂性意味着患者在药店找到特定剂量的材干可能仍然存在各异。礼来腹黑代谢健康和好意思国公司奉行副总裁兼总裁帕特里克·琼森(Patrik Jonsson)在一份声明中暗示,公司正在参加大批资金扩大分娩鸿沟并为商场带来新的遴荐。
众人估量,数十万好意思国东说念主使用了礼来药物的仿成品或诺和诺德公司的肖似药物。据与该行业相助的投资银大师称,这些复方药物的制造商每年的收入高达10亿好意思元。
而复合药物的陡立也招引了云尔医疗公司的珍贵,这些公司倾销的就业是将患者与简略开处方的医疗保健提供者关连起来。跟着陡立的终了,过去复合药物的分娩可能会受到终了,但凭证好意思国其他战略,一些复合药物的分娩可能会被允许不时进行。
FDA的声明并不虞味着这种药物将在职何方位齐可买到。该机构指出,在药品从制造商、分销商流向当地药店的供应链进程中,患者和处方东说念主员仍可能会碰到间歇性的局部供应中断。
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