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司好意思格鲁肽新合适证在中国上市苦求获受理 或为肾病相干合适证

发布日期:2024-09-03 09:27    点击次数:104

  8月26日,国度药品监督贬责局药品审评中心官网闪现,诺和诺德司好意思格鲁肽打针液的新合适证上市苦求获取受理。

  当地时候8月7日,诺和诺德发布2024年半年报。在官网公布的投资者贵府中,诺和诺德提到,本年第三季度在中国递交司好意思格鲁肽的慢性肾病(CKD)合适证。据此估量,这次获取受理的合适证应是CKD。

  司好意思格鲁肽是众人最具代表性的GLP-1药物之一,众人界限内也曾被获批用于糖尿病和减重两大合适证,诺和诺德也在不断拓展司好意思格鲁肽的合适证。肾病方面,黄金交易本年3月,诺和诺德晓谕,在FLOW双盲临床窥探中,与安危剂组比拟,给与降糖版司好意思格鲁肽(1.0mg)打针剂谐和的2型糖尿病和慢性肾病患者在发生肾病加剧、心血管疾病和肾病物化方面的风险降幅达24%,达到窥探的主要绝顶。诺和诺德称,约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病,司好意思格鲁肽有后劲成为这类患者的首款GLP-1疗法。



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