发布日期:2024-09-09 08:06 点击次数:183
(原标题:贵州百灵企业集团制药股份有限公司苦求II类会议)
金融界9月7日音书,据CDE官网疏导交流公示,于9月7日收到贵州百灵企业集团制药股份有限公司苦求的“II类会议”,刻下情状“处理中”。
把柄《药物研发与时代审评疏导交流贬责方针》(2020年第48号宣布),黄金交易疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就重要阶段要紧问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发重要阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床考验苦求前会议、药物Ⅱ期临床考验结束/Ⅲ期临床考验运转前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和结束会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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