发布日期:2024-09-09 08:57 点击次数:80
(原标题:江苏新元素医药科技有限公司恳求II类会议)
金融界9月7日音问,据CDE官网同样交流公示,于9月7日收到江苏新元素医药科技有限公司恳求的“II类会议”,现时情景“处理中”。
阐发《药物研发与本领审评同样交流科罚想法》(2020年第48号书记),股票操作同样交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要道阶段首要问题进行同样交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发要道阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床磨真金不怕火恳求前会议、药物Ⅱ期临床磨真金不怕火竣事/Ⅲ期临床磨真金不怕火驱动前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和适度会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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